1月30日上午,甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目在蘭州新區(qū)啟動。副省長張世珍出席啟動儀式并宣布項目正式啟動。省政府副秘書長王曉陽、省科技廳廳長張世榮、省市場監(jiān)管局局長王忠習(xí)、蘭州新區(qū)管委會主任李東新、省藥監(jiān)局局長王勝、蘭州新區(qū)管委會副主任孫敏、省發(fā)展改革委二級巡視員肖福林、省財政廳二級巡視員李蘭瑞、省藥監(jiān)局副局長楊平榮、蘭州新區(qū)城投集團(tuán)董事長朱開才、省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)胡秀絨、省藥監(jiān)局二級巡視員胡愛萍出席活動。省藥監(jiān)局副局長王宗偉主持啟動儀式。蘭州新區(qū)黨工委委員、管委會副主任孫敏在活動上致辭，省市場監(jiān)督管理局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書記、局長王勝介紹了該項目情況，蘭州新區(qū)城投集團(tuán)黨委書記、董事長朱開才作了發(fā)言。

甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目，是省藥監(jiān)局貫徹省委十三屆十三次全會暨經(jīng)濟(jì)工作會議精神，在省“兩會”剛剛閉幕后啟動實施的重大技術(shù)支撐能力建設(shè)項目，實現(xiàn)了“十四五”我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“開門紅”。

該項目是國家強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管體系、保障人民群眾用械安全、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展總體布局的重要組成部分，總投資約2.2億元，包括改擴(kuò)建9800平方米檢驗檢測實驗用房、購置448臺（套）檢驗檢測設(shè)備，建設(shè)放射治療器械（碳離子治療系統(tǒng)，10米法+3米法EMC電波暗室）、無源植入器械、醫(yī)用光學(xué)器械（無源）、醫(yī)用生物防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量評價4個重點專業(yè)領(lǐng)域?qū)嶒炇摇?/span>

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分。2019年以來，省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記對甘肅重要講話和指示精神，遵照省委省政府關(guān)于向國家部委爭取重大項目的決策部署，在省發(fā)展改革委的全程指導(dǎo)支持下，爭取國家發(fā)改委、國家藥監(jiān)局于2020年正式批復(fù)實施甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目。

省醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目的落地實施，徹底結(jié)束了我省過去27年來沒有固定的專業(yè)化醫(yī)療器械檢驗檢測場所的歷史，填補(bǔ)了高端醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的空白，解決了醫(yī)用生物防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量、放射治療器械、無源植入器械、醫(yī)用光學(xué)器械等醫(yī)療器械檢驗檢測技術(shù)“卡脖子”問題，為整體提升甘肅醫(yī)療器械檢驗檢測能力，打造碳離子治療系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化示范、裝備制造、檢驗檢測、人才培養(yǎng)“四個基地”，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供重要技術(shù)支撐，為人民群眾用械安全提供重要技術(shù)保障。

下一步，省藥監(jiān)局將全面貫徹新發(fā)展理念，緊緊抓住重大項目建設(shè)機(jī)遇，加快推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，加快構(gòu)建有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的技術(shù)支撐體系，積極承擔(dān)國家醫(yī)療器械檢驗檢測任務(wù)，服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)把新科技轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、生產(chǎn)力，助推關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，加快實現(xiàn)高端醫(yī)療器械裝備自主可控，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械由低端制造向中高端制造轉(zhuǎn)型，加快推進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的大格局，更好滿足人民健康新期待。