省藥監(jiān)局開展疫情防控用“甘肅方劑” 規(guī)范使用管理督導(dǎo)工作
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,省藥監(jiān)局充分發(fā)揮省內(nèi)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,積極推進“甘肅方劑”成果轉(zhuǎn)化,先后應(yīng)急審批了藏藥方“催湯顆?!眰浒甘马棧萑笔芾砹祟A(yù)防方“扶正避瘟丸”和“扶正屏風(fēng)合劑”備案,并在全省范圍調(diào)劑使用,有力地促進了全省疫情防控工作。
為持續(xù)做好全省新冠肺炎疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作,進一步規(guī)范新冠疫情防控用“甘肅方劑”已備案預(yù)防方及其治療方、康復(fù)方等方劑的配制使用管理,1月28日,省藥監(jiān)局組織力量赴甘肅省中醫(yī)醫(yī)院、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu),對“甘肅方劑”的使用情況進行了督導(dǎo)檢查,重點對其中已備案預(yù)防方扶正避瘟丸和扶正屏風(fēng)合劑等品種的配制、使用、儲存、調(diào)劑等情況進行了現(xiàn)場查看,對其穩(wěn)定性、主要藥效學(xué)、單次給藥毒性等試驗開展情況,以及產(chǎn)能產(chǎn)量、供應(yīng)保障等進行了詳細了解,并于現(xiàn)場檢查后組織召開醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展座談會。
座談會邀請?zhí)m州大學(xué)第一醫(yī)院、蘭州奇正中藏醫(yī)院、甘肅省中醫(yī)醫(yī)院、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院的相關(guān)負(fù)責(zé)人等10余位專家參加,就“甘肅方劑”已備案預(yù)防方的推廣使用,以及治療方和康復(fù)方向醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑進行成果轉(zhuǎn)化、傳統(tǒng)中藥制劑向中藥新藥進行成果轉(zhuǎn)化等推進中醫(yī)藥傳承發(fā)展方面進行了廣泛、深入地探討,并就我局起草的《關(guān)于支持鼓勵醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展的意見(征求意見稿)》進行了廣泛討論。
與會代表紛紛表示,此次督導(dǎo)檢查和座談研討非常及時,也非常必要,對醫(yī)療機構(gòu)進一步落實《藥品管理法》等法律法規(guī)學(xué)習(xí)及傳承中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展意見的貫徹落實,發(fā)揮了積極的促進作用。
下一步,將嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,不斷健全完善藥物警戒制度,全面加強制劑配制、使用、調(diào)劑等全程管控,持續(xù)釋放產(chǎn)能,全力保障“甘肅方劑”生產(chǎn)供應(yīng),確保“甘肅方劑”使用安全、有效可及,為“甘肅方劑”成果轉(zhuǎn)化提供積極借鑒,也為當(dāng)前我省新冠疫情防控工作貢獻力量。